セルシードが急反落、欧州での角膜再生上皮シートの販売承認申請取り下げなどを嫌気

 セルシード<7776.OS>が急反落。14日引け後に、欧州戦略見直しのためEMA(欧州医薬品庁)に提出していた角膜再生上皮シートの販売承認申請を取り下げたと発表したことを嫌気している。販売承認を取得するために新しい追加データ類の提出が必要であるとされたためで、科学的な安全性や有効性を否定されたわけではないため、相応の費用と時間を投下して必要データ類を整えればEMAの要求を満たし得る水準の回答書を準備することができるとしているものの、資金的・時間的投資対効果の観点から、欧州における事業化の位置づけを見直したとしている。

セルシードの株価は11時2分現在1642円(▼257円)

出所:株経通信(株式会社みんかぶ)